宁波美诺言华药业股份拥有限公司关于缬沙坦原

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admin • 2019-11-29 02:04 来源:原创 EG0

  原题目:宁波美诺言华药业股份拥有限公司关于缬沙坦原材料药得到欧洲CEP证明的公报

  本公司董事会及所拥有董事保障本公报情节不存放在任何虚假记载、误带性述容许严重缺漏,并对其情节的真实性、正确性和完整顿性担负壹般及包带责。

  迩到来,宁波美诺言华药业股份拥有限公司(以下信称“公司”或“本公司”)收到欧洲药气品质办局(以下信称“EDQM”)签发的关于缬沙坦(原材料药)的欧洲CEP证明(欧洲药典使用性证明),即兴就相干怀销情景公报如次:

  壹、CEP证明相干信息

  药品名称:缬沙坦(原材料药)

  证明典型:欧盟CEP证明

  证明编号:RO-CEP 2018-208-Rev 00

  企业名称:宁波美诺言华药业股份拥有限公司

  企业地址:宁波市高新区

  发证机关:欧洲药气品质办局(EDQM)

  拥有效期:己2019年8月21日宗五年内拥有效

  二、缬沙坦的顺应症及药理干用

  药品顺应症:用于治水疗高血压症、充血性心力萎竭、后心肌堵塞塞。

  药理干用与干用机制:缬沙坦是壹种匪肽类的血管生厌乱斋II受体拮抗体(ARB),能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,从而按捺血管收收缩和醛固酮的假释,产生投降压干用,由瑞士诺言华公司开辟成后,比值先在道德国上市,1997年得到FDA同意。首要用于抗高血压、轻中度原发性高血压,更使用肾贼脏伤害所致就发性高血压。

  叁、药品研发参加情景

  公司于2018年9月向EDQM提提交了缬沙坦(原材料药)的CEP央寻求,并于2019年8月23日得到CEP证明。截到当前,公司在该药品研发项目上已参加条约296万元人民币。

  四、药品的市场情景

  注:产品市场数据到来源于IMS数据库和newport材料。

  五、对公司的影响及风险提示

  缬沙坦(原材料药)为公司的重心产品之壹,本次缬沙坦(原材料药)顺顺手得到CEP证明,露示了欧洲药品接管机构对公司该原材料药品质的壹定,体即兴了公司优秀的工艺研发和品质管控才干。为公司进壹步拓展国际市场,供了竞赛基础和优势。

  鉴于医药产品的行业特点,该药品的投产及不到来投产后的详细销特价而沽情景能受到市场环境变募化等要斋影响,具拥有较父亲不决定性,敬请广阔投资者剩意投资风险。

  特此公报。

  宁波美诺言华药业股份拥有限公司

  董事会

  2019年8月27日

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